8月7日,河南真實生物科技有限公司方面?zhèn)鞒鱿⒎Q:目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。7月25日,國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這意味著,阿茲夫定片成為國內(nèi)*自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。
值得注意的是,截至今年6月底,全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市。一個是默沙東的Molnupiravir(莫納皮拉韋),另一個是輝瑞的Paxlovid。其中,Paxlovid在今年2月得到中國國家藥監(jiān)局附條件批準進口,目前,后者在國內(nèi)的價格為2300元/盒/療程。
據(jù)悉,阿茲夫定片附條件獲批注冊申請后不久,真實生物就向港交所提交了上市申請。招股書顯示,真實生物已委聘獨立第三方北京協(xié)和生產(chǎn)阿茲夫定。而為籌備阿茲夫定的商業(yè)化,已與中國數(shù)家*藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議。同時,真實生物指出,其自身具備總建筑面積22262平方米的自行生產(chǎn)能力,年產(chǎn)能約為10億片劑阿茲夫定,并計劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫(yī)保目錄。 (記者涂端玉)
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